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广发基金罗国庆:国内创新药行业优势与驱动因素

2020-11-19来源:经济之声交易实况

  Q: 近年来,国家政策大力鼓励创新药的发展,目前来看,我国的创新药企业及与海外创新药公司的差距还有哪些?

  A:所谓“创新药”,是相对于“仿制药”而言,具有自主知识产权专利的药物。目前我国创新药企业主要进行的是Me-too替代的研发,所谓Me-to创新是指在原型药基础上进行的二次创新,是微创新和跟随式创新的典型代表,相对于原始创新,它的研发成本更低,失败风险更小,是目前全球主流的创新方式。从过去的经验来看,在疗效接近的情况下,我国自主创新药即使上市时间落后外企,依然能够在定价、专业营销方面对进口药实现替代。因此,在当前我国医疗需求提升、监管改革深入进行的背景下,未来国内创新药企将迎来发展的黄金窗口期。

  我认为我们在创新药领域不断追赶,差距不断缩小。随着综合实力的增强,我国逐步从仿制药大国升级为了创新药强国,中国企业在全球医药研发金额的占比已经达到了20%,低于美国目前47%的水平,但超过英国位居第二位。但是由于我国的研发成本远低于美国,所以其实相对言,我们的研发投入还是足够支撑我们的创新药研究。

  Q:综合一些数据来看,与海外创新药企对比,我们的研究费用仍有不小差距,相对来说,我国创新药企业的优势体现在哪些方面?

  A:在当前我国医疗需求提升、监管改革深入进行的背景下,未来国内创新药企将迎来发展的黄金窗口期。我简单谈谈我们创新药企业的优势。

  (1)中国创新药企业新药研发成本控制领先全球。国内新药研发费用远低于欧美,当前我国获批上市的新药研发费用中值约1亿元,而欧美部分肿瘤新药的研发费用中值为5亿美元。

  (2)监管改革持续深入,新药获批速度加快。在药审改革之后,自主新药的报批周期从8年减少到了5年左右,特殊品种报批周期有望压缩到3-4年。另一方面,过程新药临床申请(IND)数量持续爆发,在报批周期缩短的背景下,国产新药每年获批的数量有望进一步增长。

  (3)国内创新药企业具有后发优势。目前国内创新药企业主要以跟随式创新为主,免去了在新药研发中失败风险最大的概念验证的环节。即使自主新药上市时间落后外企3-6年,目前国内采用的Me-too替代依然能够顺利实现,这主要是由于在疗效相似的前提下,自主新药的定价更低,以及本土化的营销团队更加专业所致。未来我国自主创新药的市场份额有望持续扩大。

  Q:您的预判是,国内创新药行业市场规模或将在未来很长一段时间内持续快速增长,主要驱动因素有哪些?

  A:我认为主要受以下几个因素的驱动:

  (1)政策利好。国家对于创新药不断给予政策支持,颁布如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》等一系列政策,引导医药企业加大研发投入,加速创新药审评、审批及上市的步伐,从上至下推动创新药行业快速发展。

  (2)海外人才回流。国内第一批创新药企业多为海归人才参与支持建设,未来随着国际形势转向保守,美国签证收紧等影响,预计将有越来越多的海外创新药人才归国,将为创新药行业带来强大的技术支持。

  (3)国内居民可支配收入提升。对医疗支出的意识加强,可负担高昂创新药药品费用的人群不断扩大。

  (4)医保目录扩容,纳入多种创新药。有助于降低患者支付负担,为创新药提供了市场空间。

  (5)金融市场改革。如香港联交所18A和注册制的实施,为更多尚未盈利的创新药企业提供了获得长期融资的机会,使得社会资本市场可以参与创新药行业的投资与发展,为创新药行业提供了更多的资金支持。

  (6)国内药企创新转型。国内各类型药企迎合政策利好,纷纷加速转型步伐,通过自主研发、合作研发、收购合并等方式,不断向创新药业务领域深耕。

 

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